6月28日,珍寶島藥業(yè)參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司收到纈沙坦片(40mg)藥品注冊(cè)證書(證書編號(hào):2024S01349)。標(biāo)志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。
據(jù)介紹,纈沙坦片用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。纈沙坦作為ARB(血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑)降壓藥的代表藥物,也是最常見的降壓藥之一。老年人、輕中度腎功能損害患者以及非膽管源性、無膽汁淤積的輕中度肝功能損害患者通常不需要調(diào)整起始劑量,可同除ACEI(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)外的幾乎所有其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用,且無無干咳等副作用。目前已被《2018年中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》、《2018年中國(guó)高血壓防治指南》、《2022年成人高血壓藥物治療指南》等權(quán)威指南廣泛推薦使用。
纈沙坦片是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對(duì)化學(xué)仿制藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對(duì)慢性病等重大領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。此次纈沙坦片(40mg)獲批上市,將為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,降低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān),更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時(shí),也豐富了公司產(chǎn)品管線,拓寬市場(chǎng)銷售渠道,強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。