2020年,創(chuàng)新依舊是國家發(fā)揮與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心關鍵詞匯。其中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出了旺盛的生命力,共有727個國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥臨床申請獲批準。同時受全球新冠肺炎疫情依舊嚴峻的形勢影響,除相關疫苗產(chǎn)品受到高度關注外,當前市場對抗流感病毒及呼吸系統(tǒng)疾病領域創(chuàng)新藥亦始終保持著極高的關注率。從多方資料數(shù)據(jù)獲悉,珍寶島藥業(yè)在這兩個領域均有重磅1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品推出,并取得實際進展。
在抗流感病毒領域,珍寶島藥業(yè)斥資1.5億元引進的抗流感病毒1類新藥注射用HNC042已在國內完成I期臨床。相較于國內其它研發(fā)單位的同類創(chuàng)新藥項目進展迅速。據(jù)了解,抗流感藥物HNC042作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑,是用于預防和治療流感病毒感染的1類創(chuàng)新藥,尤其對于需要住院接受靜脈注射治療的流感重癥患者具有明顯治療作用,對野生型及耐藥突變型(H274Y)流感病毒的神經(jīng)氨酸酶都表現(xiàn)出很高的抑制活性。同時,在當前化藥注射劑一致性評價正式啟動對化藥注射劑仿制藥市場形成較大沖擊的形勢下,HNC042上市后作為1類新藥注射劑品種擁有自主定價權,將凸顯優(yōu)勢。同時,該品種又將同該公司已有中藥抗病毒藥物產(chǎn)品形成戰(zhàn)略匹配和資源共享。
在呼吸系統(tǒng)疾病領域,珍寶島藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的抗特發(fā)性肺纖維化1類創(chuàng)新藥物ZBD0276片已獲得臨床批件,目前正在推進臨床試驗前的準備工作。據(jù)了解,ZBD0276片(5mg、20mg、100mg)針對慢性、進行性、纖維化性間質性肺疾病IPF,可通過抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉化生長因子TGF-β,抑制炎癥及纖維化的產(chǎn)生,從而改善肺部炎癥和纖維化。而據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,目前獲批的IPF有效治療藥物僅有兩個,其中羅氏制藥的吡非尼酮是全球首個上市治療IPF的藥物;同類在研品種有廣東東陽光藥業(yè)的伊非尼酮,正在進行I期臨床研究。在動物模型評估中,ZBD0276體內藥效優(yōu)于同類已上市對照藥,具有較好的安全性、成藥性和臨床開發(fā)價值,市場表現(xiàn)可期。
近年來,珍寶島藥業(yè)持續(xù)轉型創(chuàng)新,接連在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面實現(xiàn)重要進展,這是公司打造高水平研發(fā)技術平臺及高科技產(chǎn)品集群不斷取得階段性成果的穩(wěn)健體現(xiàn)。未來,珍寶島藥業(yè)將繼續(xù)加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度與合作范圍,將創(chuàng)新研發(fā)轉化為公司最強勁發(fā)展動能。