5月12日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局委派檢查組，根據(jù)《省藥監(jiān)局關于印發(fā)黑龍江省中藥生產(chǎn)專項檢查工作方案的函》、《省藥監(jiān)局關于印發(fā)黑龍江省集采中選藥品監(jiān)管工作實施方案通知》、特殊藥品專項檢查的有關規(guī)定，按照國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局的重點工作安排對哈珍寶公司藥品生產(chǎn)進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。公司總經(jīng)理葉東、技術副總經(jīng)理張鳳敏、質(zhì)量副總經(jīng)理陳智巖、質(zhì)量管理部部長王猛及相關部門負責人陪同現(xiàn)場檢查工作。
會議中確定了本次重點檢查品種，分別是中藥專項品種血栓通膠囊、特藥品種復方氨酚烷胺膠囊、集采中選品種鹽酸克林霉素膠囊，檢查組老師從物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、文件記錄與數(shù)據(jù)管理、產(chǎn)能匹配、委托檢驗、風險隱患等多方面開展檢查，并在公司領導的陪同下先后對品種相關軟件材料、生產(chǎn)車間、公用設施、化驗室、庫房等進行檢查審核，相關文件記錄齊全，生產(chǎn)檢驗現(xiàn)場操作人員嚴格按照SOP執(zhí)行，清潔衛(wèi)生狀態(tài)符合文件要求，員工積極主動回答老師提出的問題，公司最終順利通過現(xiàn)場檢查。
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實保障人民用藥安全有效，哈珍寶公司將繼續(xù)嚴格按照相關法律法規(guī)嚴把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關，嚴格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)、檢驗等工作，為生產(chǎn)更加優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品保駕護航。
